CERTIFICATION ISO 13485

Bonjour,
Mon client voudrait mettre aux normes ISO 13485 sa salle de fabrication / conditionnement (700m2). J"aimerai avoir un ordre de grandeur du prix que vous proposer .
Merci

Nous sommes laboratoires pharmaceutiques Alliance Pharma a Tunis, je vous prie de bien vouloir nous donner le plus tôt possible votre meilleure offre de prix concernant la mise en place de la certification ISO 9001 et 13485.
D"ailleurs, nous avons été certifié par l"ISO 9001 et l"ISO 13485 depuis 2010 et qui à été atteint la date de fin validité depuis 2014.
Je vous remercie pour l"intérêt que vous portez à ma demande.

Devis pour renouvellement de la certification ISO13485:2016 de notre société en logiciel de santé et médicaux.
Société de taille moins de 25 salariés sur 2 sites.

Nous avons déjà été certifié ISO 13485.Nous avons fait réalisé un audit de la situation et embauché 1 personne pour gérer cette norme en interne.
Nous recherchons :
Formation de notre Responsable qualité
Accompagnement à la certification
Certification
Délais et prix ?

Bonjour,
Je crée une/des société(s) en vu de commercialiser des dispositifs médicaux. J’envisage alors de faire appel à un organisme extérieur afin d’encadrer (1) la certification de la/des structure(s) et le marquage CE des produits. Le cahier des charges se limiterait à une revue des dossiers, conseil et gestion de l’interface avec l’organisme notifié. Réglementation MDR appliquée.
Je formalise actuellement les budgets. Malgré le contexte actuel, le temps reste précieux, j’aurais besoin d’un retour le plus rapidement possible : pourriez-vous me donner un ordre d’idée des tarifs pour ce type d’accompagnement SVP ?

Bonjour,
Je souhaiterais obtenir une iso 13485 pour effectuer des maintenance de défibrillateurs.

Bonjour,
Nous développons un dispositif médical de monitoring Haemodynamic et recherchons un accompagnement pour l"aspect certification ISO13485 ainsi que pour le marquage CE class IIa. pouvez vous me contacter afin d"échanger sur le sujet?
Cordialement
Matthieu de Wolf

accompagnement sur la mise en place d"une norme 13485 pou rune société nouvellement crée important du matériel sur le territoire français

Bonjour,
Nous sommes un laboratoire de Recherche et Développement en Biotechnologie, spécialisé dans la génération d"anticorps.
Nous souhaitons étendre notre activité à la production de DMDIV, (basé sur la l"exploitation d’anticorps que nous avons développé).
Nous souhaitons mettre en place un système de management de la qualité, conforme au ref. ISO13485, en vu notamment de l"obtention du marquage CE des DMDIV, en cours de développement.
Nous sommes disposé à commencer la mise en oeuvre du projet, à compter du 1er Juillet.
Nous vous saurions gré de bien vouloir nous communiquer vos offres complètes d"accompagnement (planning + prix..)
Cordialement

Veuillez nous donner votre meilleure offre de prix concernant la certification ISO 9001 et ISO 13485.
D’ailleurs , nous avons été certifié par l’ ISO 9001 et l’ ISO 13485 depuis 2010 et qui à été atteint la date de fin validité depuis 2014.
Je vous remercie pour l’intérêt que vous portez à ma demande et vous prie de croire à mes sincères salutations .
Très cordialement

Nous sommes en train de mise en oeuvre un système de management qualité selon la norme ISO 13485. Je cherche un organisme de certification

NOUS SOMMES UN CABINET DE Formation, Ingénierie, Accompagnement, étude, développement et certification .RECEMENT DES CLENTS NOUS DEMANDE DE LEUR FAIRE UNE ACCOMPAGNEMENT EN VUE D"UNE CERTIFICATION ISO13485 .c"est une société qui fourni du matériels médical.

Bonjour,
Nous sommes une société concevant, fabriquant et distribuant des appareils utilisant la technologie à lumière pulsée (dispositif médical de classe IIb selon la directive 93/42/CE). Nous souhaitons obtenir une certification réglementaire (Annexe II excluant le point 4 de la directive 93/42/CE. Nous possédons déjà ce certificat obtenu via les services d"un autre Organisme Notifié. Nous souhaitons un autre ON pour le renouvellement de notre certification prenant fin en novembre.
Nous souhaiterions également une certification volontaire selon la NF EN ISO 13485 en vigueur, l"ISO 13485 CMDCAS (Canada) et la cover letter Taiwan (facultatif). Merci pour votre devis. Pour toute info complémentaires vous permettant de chiffrer l"ensemble de ces prestations vous seront fourni par e-mail.
Bien cordialement

Demande d"offre pour une certification 13485

faire certifier le service de stérilisation selon la certification iso 13485

Bonjour,
je suis en train de créer une société de commercialisation de prothèses, et souhaiterais donc obtenir une certification 13485.
Mes questions : durée, cout, délai?

nous fabriquons quelques produits CE que nous considérons de classe I. nous avons des projets d"export en asie, et la nborme ISO13485 est nécessaire. Nous souhaitons un accompagnement dans la préparation de cette norme, et avoir une idée du coût et du temps nécessaire pour son obtention.

Agence internationale de traduction et d"assistance linguistique, installée en Tunisie, désire avoir un devis pour une certification ISO 9001. merci de votre réponse rapide.

Demande de devis pour une certification iso 9001